早前，国家中成药集采办公室在武汉结束了与110家中成药企业分析即将开展集采的42个中成药品种规则的闭门会议。3月27日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》公开征求意见。

  01、“双集采”模式

  本次集采涉及42个品种，110家企业。从国家医保局近期发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》开看，未来中成药集采将采取“国家集采+省级集采”共存的“双集采”模式。

▲ 中成药带量采的产品清单

  我国幅员辽阔，疆域广大，很多省份的常见病、多发病有所不同，集采品种侧重点也将会有所不同。

  未来国家集采或将以全国层面销量较大的品种为主，而省级集采将聚焦于本省销量较大的品种。

  《通知》明确规定，到2023年底，每个省份的“国家集采+省级集采”总药品将达到450种，其中省级集采药品数量应≥130个(必须包含化药、中成药、生物药)。

▲ 关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知

  可以预计，到2025年左右，医院市场内处方量较大的TOP200个中成药品种，未来有机会纳入集采的目录库中。

  据米内网介绍，以下品种常年占据医院市场畅销热榜前列，未来很有可能将被列入国家集采目录当中。

  天士力药业-复方丹参滴丸

  步长药业-脑心通胶囊

  以岭药业-通心络胶囊

  上海和黄-麝香保心丸

  02、技术标+价格标

  从化药集采的经验和“湖北19省”、“广东7省”提前进行的中成药集采的实际过程来看，“价格标+技术标”可能成为今后中成药集采的主要规则。

  价格标：以“基准价”为参照标准来比较降幅的多少。

  技术标：内容很多，目前来看已经至少包含了7个细分指标：医院认可度、企业实力排名、企业创新性排名、原料GAP认证、药品保障水平、企业招投标信用记录、产品飞检记录。

  2022年12月，国家药监局发布了《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》，对获得中药保护品种的中成药，未来将可能给予4个“专项支持”(市场独占;优先纳入医保和基药目录;医院优先采购和优先使用;以及优先进指南和路径)。

  康恩贝药业的麝香通心滴丸、江苏康缘的热毒宁注射液等产品都为中药保护品种，如果一些中药保护品种进入集采，未来可能在集采规则中享受“技术标”加分项的政策红利。

  除了中药保护品种以外，还有循证医学证据、真实世界研究证据、“进入指南/共识”等指标，未来也可能纳入“技术标”的加分项中。

  03、复活机制

  由于种种原因，目前很多中药企业对参与集采还有一些顾虑。为了鼓励中药企业积极参与集采，今后中成药集采中还可能引入“复活”机制，也将对“量价联动”中企业比较关心的一些细节(例如回款等)做保障性规定。在打消企业各种顾虑后，相信会吸引更多的中药企业积极参与集采。

  3月27日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》中，拟中选规则中加入了复活机制。

  将中选结果分为直接拟中选、议价拟中选、增补拟中选三种资格，导致三种资格的结果主要在价格降幅，A组如果降幅排名在前70%或报价降幅超过40%，那么可以获得直接拟中选资格。

  如果不能满足这个条件，则进入复活机制，只要接受A 组入围企业降幅前50%的最低降幅，即可获得议价拟中选资格。

  B组规则有所不同，但规则结构类似，直接拟中选不行可以通过议价复活。

  目前，中成药集采尚未有一套独立成系统的集采规则，大部分规则参照西药化药和骨科耗材集采经验上创新而来。未来，中成药带量采购将会逐步提速扩面，也会有更多省份或联盟加入到中成药带量采购试点的行列中，中成药集采规则也将逐步创新和完善，确定一份针对中成药特点、难点和易引发争议点的、创新性很强的集采方案。

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