对于高值耗材行业而言，唯低价论绝对不可取，不过，2022年降价仍是市场关键词。集采、DRG/DIP改革、重点监控耗占比，一道道箭矢射出后，高值耗材行业大变局已不可逆。创新研发、成本控制、新产品布局等多维度竞争中，医械图景正悄然变换。

  已停用4批高值耗材

  日前，厦门大学附属第一医院发布《中共厦门大学附属第一医院委员会关于巡察“回头看”整改进展情况的通报》，其中指出，对不降价耗材予以停用，已停用4批高值耗材。

  据了解，厦门大学附属第一医院创办于1937年，现已发展为闽西南规模最大的三级甲等综合性医院，现有编制床位数2500张。除院本部外，还拥有8家分院(其中马銮湾医院1000张床位在建)、1家互联网医院、2家护理院、6家社区卫生服务中心。

  《通报》显示，针对巡查组提出的“医院收入结构性调整力度有待加强”问题，医院关注重点监测指标，梳理月、季、年度医务性收入占比、药占比、耗占比变化趋势，对影响医务性收入占比因素进行数据监测和分析总结，及时提出改进建议。

  实行耗材预算定额管理，同耗占比一起纳入科室建设与发展目标责任年度考核进行管理，制定《医用耗材管理实施方案(试行)》。组织高值耗材价格谈判，对不降价耗材予以停用，已停用4批高值耗材。

(截图来源：厦门大学附属第一医院官网)

  2020年，国家卫健委发布《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2020年版)》，新增重点监控高值医用耗材收入占比绩效考核，倒逼公立医院高值耗材管控。

  根据国家卫健委发布《关于2019年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析有关情况的通报》，2019年三级公立医院重点监控高值医用耗材收入占耗材总收入比例为33.17%，较上年呈增长趋势。

  未来，公立医院对高值耗材监管力度必将持续加大。

  一批耗材取消挂网

  高值耗材不降价，不仅医院停用，挂网也可能被取消。

  3月10日，湖北省公共资源交易中心发布《关于公布人工晶状体类和冠脉药物涂层球囊集中带量采购湖北非中选产品挂网价调整及暂停挂网的通知》，27家企业4260种高值耗材因拒绝下调挂网价被暂停挂网，其中多数为人工晶体类耗材。

  根据湖北省医保局《关于执行省际联盟组织人工晶体和冠脉药物涂层球囊集中带量采购中选结果的通知》，人工晶体和冠脉药物涂层球囊集中带量采购中选企业之外类别相同、功能相近的非中选产品，按照分别不高于二级目录限价和12800元限价挂网。

  公示期内，对公示价格有异议的，企业可通过采购平台提交申投诉。无异议的，须在平台确认价格。价格未确认的默认为拒绝，逾期未进行申(投)诉或“确认”操作的，将暂停产品挂网。

  据观察，近期，辽宁省药品和医用耗材集中采购网陆续发布企业主动降价公告，自2020年9月以来，已有大批耗材主动降价。

  据了解，根据辽宁省医保局《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》，自2020年9月1日起，所有参与辽宁省医用耗材集中采购的相关生产(经营)企业的医用耗材产品，均承诺以全国各省最低价在辽宁挂网采购。

  相关生产(经营)企业应在本企业医用耗材产品通过招标、谈判等方式在全国其他省级医用耗材集中采购产生并执行新的价格60日内，向辽宁省公共资源交易中心报备调整价格。否则一经投诉查实，将取消该产品的挂网采购资格。

  最低价挂网原则在其他诸多省份同样适用。拒绝调价将失去挂网资格。

  全国联动，耗材主动降价

  全国耗材低价联动趋势，正在从常规挂网品类向带量采购耗材品类蔓延。

  3月6日，京津冀“3+N”联盟骨科创伤类耗材集采开标，平均降幅83.48%。共有89家企业的20026个产品中选。普通接骨板系统中选产品最低价为167.11元/套，平均价为640.99元/套;锁定加压接骨板系统(含万向)中选产品最低价为343.87元/套，平均价为907.48元/套;髓内钉系统中选产品最低价为298.87元/套，平均价为1117.30元/套。

  最高降幅为北京理贝尔代理的“锁定加压接骨板系统(含万向)，手部接骨板，纯钛”，由14155.39元降至367.22元，降幅为97.41%;最高降价为烟台索娜盟托代理的“锁定加压接骨板系统(含万向)，骨盆接骨板，纯钛”，由23638.36元降至993.98元，降价22644.38元。

  值得关注的是，此前河南12省联盟骨科创伤集采中曾明确要求，同一产品如在国家或其他省级带量采购中形成新的低价，其中选价格生效以后，本次采购尚未执行的采购量，按新的中选价格执行。也就是说，此次京津冀联盟集采中产生的最新低价，也将影响到河南12省联盟集采的价格执行。

  而在京津冀此轮集采中，企业产品供应价格也将以河南12省联盟中选价格为上限。29省骨科创伤耗材将形成紧密的价格联动。联盟集采价格联动模式下，效率实现最大化，集采成果将更快在全国铺开。

  集采的箭矢射出后，耗材降价已是必然，部分企业主动降价，以争取更多市场份额。

  近期，国内新冠抗原试剂市场的放开引发行业高度关注。据广东省药品交易中心消息，曾在此前集中带量采购里中标的万孚生物，主动申请其中选产品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)中选价格从16.8/人份调整至9.8元/人份，下调幅度超40%。

  据观察，此前参与联盟地区采购的主体为广东、江西、河南、湖南、广西、 海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海省(市、自治区)。业内人士指出，价格仍有下调空间。

  当然，唯低价论并不可取。

  今年2月，国家医疗保障局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上表示，在规则层面，针对特定的品种以及竞争格局来设置竞价规则。放宽竞争格局，平衡使用和供给，适当保持竞争率，使价格达到合理回归。不追求最低价，也坚决反对跑步竞价，让企业公平竞价更加合理。

  对于械企而言，要在质优与价廉之间找到平衡，在创新研发和产业布局策略上走对路、下好棋。归根究底，拥有王牌产品的企业，在市场竞争中的优势地位终难撼动。

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