8月18日，国家医保局价格招采司关于征求《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》意见的函从业内流出。

  征求意见稿中指出：为扩大国家组织药品集采覆盖面，起草了《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》，现征求各单位意见，请于8月25日下班前将书面意见反馈至国家医保局价格招采司。胰岛素集采相关工作将在今年 9 月份将启动，2022 年初执行，采购周期为 2 年。

  从内容来看，胰岛素国采由国家组织药品联合采购办公室负责具体实施工作，8 月份征求相关部门意见，9 月份启动相关工作，并按相关程序产生中选结果，2022 年初执行，采购周期为 2 年，自中选结果实际执行日起计算。

  对于已自行开展胰岛素集中带量采购，且尚在合同期内的省份，可顺延执行本次集采结果。

  另外，和其他药品国采略有不同的是，本《采购方案》提到，要坚持从临床需求出发，尊重医疗机构使用选择，报量时具体到通用名(各厂牌)，分配量时由医疗机构按需求和规则自主选择。

  ▌ 胰岛素国采的推进

  此前，7月28日，国家医保局在其官方微信号发消息：2021年7月28日下午，国家医疗保障局党组成员、副局长陈金甫同志主持召开工作座谈会，就胰岛素集中带量采购改革，听取有关企业、行业协会的意见建议。在国内上市胰岛素产品的有关企业、行业协会代表，国家组织药品联合采购办公室负责同志参加会议。

  现在看来，9 月份启动相关工作是板上钉钉的事儿了。

  ▌ 竞价及带量规则

  按照《采购方案》，二代和三代胰岛素均分别按速效、基础和预混分为 3 个组，共 6 组，以企业名加通用名为单元开展竞争，同组内各通用名产品公平竞争，同一企业同通用名不同商品名的产品视为 1 个竞价单元，应报价相同，同一企业不同通用名的产品视为 2 个竞价单元，可报不同价格。

  同代际预混胰岛素(指精蛋白锌预混)不同预混比例同组竞争，同一企业不同预混比例的产品视为 1 个竞价单元，应报价相同，对带预充笔的产品适当考虑差比价。

  中选规则是这样的，参考化药集中采购中选规则，由企业自主报价，同组内公平竞争，原则上采用差额中选的方法，多家中选。

  考虑不同代际间中选产品价格的协同性等因素，适当调高中选率，促进更多报价更适宜的企业中选。

  ***后分量是按报价高低划分的，具体来说，将每个分组的中选企业，按报价由低到高分为 A、B、C 三类。

  然后分两步分量，***步先带基础量，第 1 名中选企业可按医疗机构对其报量的 100% 带量，其他 A 类中选企业按报量的 80%带量，B 类中选企业按报量的的 80% 带量，C 类中选企业按报量的 50% 带量。

  第二步再分配增量，医疗机构通过自主选择将 C 类中选企业报量的 30%，作为增量分配给任意 A 类中选企业，对于未中选企业的报量，其 80% 由医疗机构自主选择将其分配给任意 A 类和 B 类企业，并且分配给 A 类企业的量应超过 B 类企业，当医疗机构选量超过每家企业供应中国市场***产能的 50% 时，不再开放医疗机构选择该产品，医疗机构可继续选择其他中选企业的产品。

  规则略复杂，看得出来，是为了让企业降价。文件重点信息摘录如下：

  1、采购周期：2年

  2、报量方面：医疗机构填报每个组内各厂牌通用名产品未来一年的需求量。

  3、申报资格方面：已获得对应产品合法资质的国内药品生产企业，药品上市许可持有人、药品上市许可持有人(境外的)指定的进口全国总代理，在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到要求的。

  4、采购范围和分组方面：二代和三代胰岛素均分别按速效、基础和预混分为 3 个组，共 6 组。以企业+通用名为单元展开竞争，同组内各通用名产品公平竞争;多家中选，适当调高中选率。现附上网传的文件原文，具体规则以官方发布为准：

  5、中选规则：竞价分组差额中选，由低到高分为A\B\C组，中选企业得其厂牌报量的基础量和增量，剩余量和来自于落选企业的全部量转为增量，由符合要求的中选企业获得。(具体规则以官方发布为准)

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