确认!第五轮国采，报量在即。

  1、第五批国采，即将开启报量

  今日(4月16日)18：01，宁夏回族自治区公共资源交易网转发了《关于报送第五批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》正式确认了第五批国采开启报量的消息。

  15日，业内传出第五批国采报量品种名单，共涉及60个品种，207个品规，其中注射剂30个，占比高达50%。

  根据上述通知，本次报量采取医疗机构线上直报的方式，医疗机构登录国家组织药品集中采购综合服务平台直接填报。

  报送时间安排如下——在4月18日24:00前，各医疗机构可通过系统进行报量操作测试;4月19日至4月30日24：00前，医疗机构填报相关药品预采购量。5月10日17：00前，自治区通过系统完成数据审核。

  值得注意的是，60个品种的207个品规是否都会纳入***终的集采名单仍具有不确定性——根据以往几轮的经验，相关部门根据报量情况，将相应品种的临床主使用品规(再配合一个较常用的品规)***终纳入集采名单或是更可能的情况。

  更早之前，业内传出消息，第五批国采可能于7月1日前完成。据此有分析指出，第五批国采可能将于5月底或6月初正式发布集采方案，随即集采方案就将确认开标的时间，在开标之后，第五轮国采将进入确认拟中选企业，公布正式中选结果，各省安排执行中选结果等阶段。

  据梳理，目前超过12个省份已经正式确认了第四批国采的执行时间，基本集中在5月前后，随着第五批国采纳入日程，一年两批次集采落地悬念不大。

  据统计，截至目前开展的四轮国采共纳入品种155个，纳入品种数量***多的第三轮一次性纳入品种55个，第四批纳入的注射剂***多，达8个。

  不同于前几轮集采，从第五批集采的报量目录来看，本轮集采涉及的品种数量再一次刷新纪录，而纳入的注射剂数量***多，根据纳入的品种市场估算，本轮集采涉及的规模也可能***——有业内人士预测，第五批国采影响的市场规模或超过500亿元。

  从纳入的品种剂型和疾病领域来看，本轮集采的多样性也非常明显，除了常规的口服制剂、注射剂之外，吸入剂、滴眼剂也有涉及。

  至于影响的疾病领域，除了多款常用的抗生素、糖尿病用药之外，肿瘤药、消化系统用药、呼吸系统用药、眼科用药、抗病毒用药均有覆盖。

  2、头部玩家云集，竞争或仍然激烈

  据统计，本轮集采涉及的60个品种中——有37个品种是3家企业过评，有8个品种是4家企业过评，有8个品种有5家企业过评，有5个品种有6家企业过评，还有1个品种注射用艾司奥美拉唑钠9家企业过评，1个品种利伐沙班片达13家企业过评。

  具体来看，左氧氟沙星氯化钠注射液过评企业数量达6家，注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶的过评企业也有5家。

  本轮集采除了数量众多，可谓是大品种云集。其中，艾司奥美拉唑钠在2019年的销售额超过30亿元，市场份额占比较高的企业分别是阿斯利康，以及国内药企正大天晴、江苏奥赛康。

  销售额同样超过30亿的还有，临床常用的抗癌药多西他赛——市场主要由原研药企赛诺菲和恒瑞占据。

  以及造影剂领域的主力产品碘海醇注射剂、碘克沙醇注射剂，这两款产品的销售额也均超过30亿元——米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端，碘克沙醇、碘海醇销售额均超过35亿元，恒瑞、扬子江分别占据主要的市场份额。

  再来看一下涉及企业的情况，阿斯利康、辉瑞、GSK、赛诺菲、诺华、勃林格殷格翰、费森尤斯卡比、拜耳、***三共等跨国药企均有产品入围——其中在外企中，阿斯利康涉及的品种数***多，达6个，包含埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型、沙格列汀口服常释剂型、比卡鲁胺口服常释剂型、布地奈德吸入剂、美托洛尔口服常释剂型。

  辉瑞涉及的品种数量仅次于阿斯利康，为5个，分别是——阿奇霉素注射剂;氟康唑氯化钠注射剂、格列吡嗪缓释控释剂型、利奈唑胺葡萄糖注射剂、米索前列醇口服常释剂型。

  GSK也有3款产品入围——分别是度他雄胺软胶囊、头孢呋辛注射剂、头孢他啶注射剂。

  此前四轮集采的主要玩家——齐鲁、扬子江、科伦等国内头部药企在本轮集采中涉及的品种数量仍然不少——齐鲁、扬子江均有9个产品被纳入本轮集采，科伦则涉及8个注射剂品种。除上述三家外，恒瑞、石药、信立泰、海思科等入围的品种数也在3个左右。

  由于在上几轮集采中，齐鲁、扬子江等国内药企均有不错的表现，拿下了多个集采品种的中选资质，它们在本轮集采中的报价表现仍然值得关注。

  至于跨国药企，预计，有下面几种情况的品种，外资药企的竞标意愿将较大——公司已经不投资源的产品(预计成本控制的较好)、后续有推出同产品线新品的需要(需要保持原有品种的市场份额为新产品进入市场打好基础)、产品在公司中处于重要位置(占据的市场份额较大，给公司提供了不小营业额，企业无法承受大量失去市场的风险)、竞争情况较好的产品(符合竞标资格的药企不多，预计报价形式乐观，原研药企也或有较大的参与意愿)。

  不过总的来看，在国家组织药品集中采购中，仿制药倒逼原研药降价以及实现原研药替代的效应明显，50%左右的降幅，较高90%以上的降价不可避免。不少原研药企开始逐渐放弃原研产品在公立医院的市场份额，更多的转战零售、线上等市场。

  值得注意的是，本轮集采仍然没有出现中成药、生物制剂的身影，针对这一问题，有分析指出，胰岛素等生物制剂或以专项集采的形式开展采购。

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