4月12日，福建省药械联合采购中心发布关于公开征求《福建省第二批医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知。文件显示，福建省拟将心脏双腔起搏器、冠脉扩张球囊、单焦点人工晶状体、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬脑(脊)补片、腹股沟疝补片等7类医用耗材进行集中带量采购。

  值得关注的是，2020年福建省对超声刀、初次置换人工全髋关节、初次置换人工膝关节、密闭式静脉留置针以及镇痛泵等5个品种进行集中带量采购。这4类医用耗材较福建省现行采购价相比平均降幅52.86%，预计一年可节约医疗费用2.8亿元。

  此次福建省又对7类医用耗材进行集中带量采购，每个类别的医用耗材中选规则各异，企业有两轮报价机会，分组淘汰;已报名但无效报价的产品占淘汰指标;各组按报名产品降幅由大到小进行排名;当出现产品降幅相同的情况，产品报价低和福建省采购数量大的的优先。其中，仅腹股沟疝补片不区分竞价组。

  此外，采购周期和采购协议都相同。采购周期皆为一年，到期后可据实际情况延期，延续周期为一年;采购周期内若提前完成当年约定采购量，超过部分中选企业仍应按中选价格进行供应，直至采购周期届满;采购周期内相关医用耗材品类纳入国家组织集中带量采购，按要求执行国家带量采购结果。

  福建省第二批7大耗材集采分组及中选规则如下：

  心脏双腔起搏器

  本次纳入集中带量采购范围的心脏双腔起搏器，分为全身兼容MRI、非全身兼容MRI两个产品类型。共分为3组。其中全身兼容MRI产品为一组;非全身兼容MRI型产品根据采购数量在同类型产品中占比分成两组：

  起搏器1组：全身兼容MRI产品。

  起搏器2组：非全身兼容MRI且采购数量占比≥10%的产品。

  起搏器3组：非全身兼容MRI且采购数量占比<10%的产品。

  产品拟中选

  (1)起搏器1组(全身兼容MRI产品)

  ***轮：除本组报价较低的1个产品外，淘汰产品降幅排名***末位的1个产品，其余产品进入第二轮。产品降幅≥25%的产品不淘汰。(如出现产品报价相同的情况，按以下规则依次确定保留顺序：①产品降幅大的优先;②我省采购数量大的优先。下同。)

  第二轮：除本组报价较低的1个产品外，淘汰产品降幅排名***末位的1个产品，其余产品拟中选。产品降幅≥30%的产品不淘汰。

  (2)起搏器2组(非全身兼容 MRI 且采购数量占比≥10%的产品)

  ***轮：除本组报价较低的1个产品外，淘汰产品降幅排名***末位的1个产品;其余产品进入第二轮。产品降幅≥30%的产品不淘汰。

  第二轮：除本组报价较低的1个产品外，淘汰产品降幅排名***末位的1个产品，其余产品拟中选。产品降幅≥35%的产品不淘汰。

  (3)起搏器3组(非全身兼容 MRI 且采购数量占比<10%的产品)

  ***轮：除本组报价较低的 1 个产品外，淘汰产品降幅排名末三位的 3 个产品，其余产品进入第二轮。

  第二轮：除本组报价较低的 1 个产品外，淘汰产品降幅排名末三位的 3 个产品，其余产品拟中选。

  冠脉扩张球囊

  本次纳入集中带量采购范围的冠脉扩张球囊，分为快速交换式预扩张球囊、快速交换式后扩张球囊两个产品类型。根据产品类型分为2组：

  冠脉扩张球囊1组：快速交换式预扩张球囊产品。

  冠脉扩张球囊2组：快速交换式后扩张球囊产品。

  产品拟中选

  (1)冠脉扩张球囊1组(快速交换式预扩张球囊产品)

  ***轮：除本组报价较低、次低的2个产品外，淘汰产品降幅排名末五位的5个产品，其余产品进入第二轮。产品降幅≥80%的产品不淘汰。(如出现产品报价相同的情况，按以下规则依次确定保留顺序：①产品降幅大的优先;②我省采购数量大的优先。下同。)

  第二轮：除本组报价较低、次低的2个产品外，淘汰产品降幅排名末五位的5个产品，其余产品拟中选。产品降幅≥85%的产品不淘汰。

  (2)冠脉扩张球囊2组(快速交换式后扩张球囊产品)***轮：除本组报价较低、次低的2个产品外，淘汰产品降幅排名末三位的3个产品，其余产品进入第二轮。产品降幅≥80%的产品不淘汰。

  第二轮：除本组报价较低、次低的2个产品外，淘汰产品降幅排名末三位的3个产品，其余产品拟中选。产品降幅≥85%的产品不淘汰。

  人工晶状体

  本次纳入集中带量采购范围的为单焦点人工晶状体，分单焦点非球面、单焦点球面两个产品类型。根据产品类型分成2组：

  人工晶状体1组：单焦点-非球面产品。

  人工晶状体2组：单焦点-球面产品。

  产品拟中选

  (1)人工晶状体1组(单焦点-非球面产品)

  ***轮：除本组报价较低、次低的2个产品外，淘汰产品降幅排名末八位的8个产品，其余产品进入第二轮。产品降幅≥45%的产品不淘汰。(如出现产品报价相同的情况，按以下规则依次确定保留顺序：①产品降幅大的优先;②我省采购数量大的优先。下同。)

  第二轮：除本组报价较低、次低的2个产品外，淘汰产品降幅排名末七位的7个产品，其余产品拟中选。产品降幅≥50%的产品不淘汰。

  (2)人工晶状体2组(单焦点-球面产品)

  ***轮：除本组报价较低、次低的2个产品外，淘汰产品降幅排名末六位的6个产品，其余产品进入第二轮。产品降幅≥45%的产品不淘汰。

  第二轮：除本组报价较低、次低的2个产品外，淘汰产品降幅排名末六位的6个产品，其余产品拟中选。产品降幅≥50%的产品不淘汰。

  一次性使用套管穿刺器

  一次性使用套管穿刺器(不含单孔多通道穿刺器)根据同一企业总采购数量在同类型产品占比，按企业分成2组。

  一次性使用套管穿刺器 1 组：同一企业总采购数量占比≥10%。

  一次性使用套管穿刺器 2 组：同一企业总采购数量占比<10%。

  企业拟中选

  (1)一次性使用套管穿刺器1组(同一企业总采购数量占比≥10%)

  ***轮：除本组加权报价较低的1家企业外，淘汰企业降幅排名***末位的1家企业，其余企业进入第二轮。企业降幅≥45%的企业不淘汰。

  第二轮：除本组加权报价较低的1家企业外，淘汰企业降幅排名***末位的1家企业，其余企业拟中选。企业降幅≥50%的企业不淘汰。

  (2)一次性使用套管穿刺器2组(同一企业总采购数量占比<10%)

  ***轮：除本组加权报价较低、次低的2家企业外，淘汰企业降幅排名末六位的6家企业，其余企业进入第二轮。

  第二轮：除本组加权报价较低、次低的2家企业外，淘汰企业降幅排名末五位的5家企业，其余企业拟中选。

  吻合器

  本次纳入集中带量采购范围的吻合器，分为痔吻合器、管型/端端吻合器、开放直线型切割吻合器及钉匣等三个产品类型。

  1.痔吻合器

  根据同一企业总采购数量在同类型产品中占比，按企业分成2组。

  痔吻合器1组：同一企业总采购数量占比≥5%;

  痔吻合器2组：同一企业总采购数量占比<5%。

  企业拟中选

  ①痔吻合器1组(同一企业总采购数量占比≥5%)

  ***轮：除本组加权报价较低的1家企业外，淘汰企业降 幅排名末两位的2家企业，其余企业进入第二轮。企业降幅≥ 75%的企业不淘汰。

  第二轮：除本组加权报价较低的 1 家企业外，淘汰企业降幅排名***末位的1家企业，其余企业拟中选。企业降幅≥80%的企业不淘汰。

  ②痔吻合器2组(同一企业总采购数量占比<5%)

  ***轮：除本组加权报价较低、次低的2家企业外，淘汰企业降幅排名末八位的8家企业，其余企业进入第二轮。

  第二轮：除本组加权报价较低、次低的2家企业外，淘汰 企业降幅排名末七位的7家企业，其余企业拟中选。

  2.管型/端端吻合器

  根据同一企业总采购数量在同类型产品中占比，按企业分成2组。

  管型/端端吻合器 1 组：同一企业总采购数量占比≥5%;

  管型/端端吻合器 2 组：同一企业总采购数量占比<5%。

  企业拟中选

  ①管型/端端吻合器1组(同一企业总采购数量占比≥5%)

  ***轮：除本组加权报价较低的1家企业外，淘汰企业降幅排名末两位的2家企业，其余企业进入第二轮。企业降幅≥45%的企业不淘汰。

  第二轮：除本组加权报价较低的1家企业外，淘汰企业降幅排名***末位的1家企业，其余企业拟中选。企业降幅≥50%的企业不淘汰。

  ②管型/端端吻合器2组(同一企业总采购数量占比<5%)

  ***轮：除本组加权报价较低、次低的2家企业外，淘汰企业降幅排名末六位的6家企业，其余企业进入第二轮。

  第二轮：除本组加权报价较低、次低的 2 家企业外，淘汰企业降幅排名末六位的 6 家企业，其余企业拟中选。

  3.开放直线型切割吻合器及钉匣

  根据同一企业总采购数量(以吻合器的采购数量计)在同类型产品中占比，按企业分成2组。

  开放直线型吻合器 1 组：同一企业总采购数量占比≥10%;

  开放直线型吻合器 2 组：同一企业总采购数量占比<10%。

  企业拟中选

  ①开放直线型切割吻合器 1 组(同一企业总采购数量占比≥10%)

  ***轮：淘汰本组企业降幅排名***末位的 1 家企业，其余企业进入第二轮。企业降幅≥45%的企业不淘汰。

  第二轮：淘汰本组企业降幅排名***末位的 1 家企业，其余企业拟中选。企业降幅≥50%的企业不淘汰。

  ②开放直线型切割吻合器 2 组(同一企业总采购数量占比<10%)

  ***轮：淘汰本组企业降幅排名末五位的 5 家企业，其余企业进入第二轮。

  第二轮：淘汰本组企业降幅排名末四位的 4 家企业，其余企业拟中选。

  硬脑(脊)膜补片

  硬脑(脊)膜补片不区分竞价组。

  企业拟中选

  ***轮：淘汰本组企业降幅排名末三位的3家企业，其余企业进入第二轮。企业降幅≥65%的企业不淘汰。

  第二轮：淘汰本组企业降幅排名末两位的2家企业，其余企业拟中选。企业降幅≥70%的企业不淘汰。

  腹股沟疝补片

  本次纳入集中带量采购范围的腹股沟疝补片，分为平片、立体片、网塞三个产品类型。

  根据产品类型分成3组。

  腹股沟疝补片1组：平片产品。

  腹股沟疝补片2组：立体片产品。

  腹股沟疝补片3组：网塞产品。

  企业拟中选

  (1)腹股沟疝补片1组(平片产品)

  ***轮：淘汰本组企业降幅排名末六位的6家企业，其余企业进入第二轮。企业降幅≥45%的企业不淘汰。

  第二轮：淘汰本组企业降幅排名末五位的5家企业，其余企业拟中选。企业降幅≥50%的企业不淘汰。

  (2)腹股沟疝补片2组(立体片产品)

  ***轮：淘汰本组企业降幅排名末三位的3家企业，其余企业进入第二轮。企业降幅≥45%的企业不淘汰。

  第二轮：淘汰本组企业降幅排名末两位的2家企业，其余企业拟中选。企业降幅≥50%的企业不淘汰。

  (3)腹股沟疝补片3组(网塞产品)

  ***轮：淘汰本组企业降幅排名末五位的5家企业，其余企业进入第二轮。企业降幅≥45%的企业不淘汰。

  第二轮：淘汰本组企业降幅排名末四位的4家企业，其余企业拟中选。企业降幅≥50%的企业不淘汰。

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