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15万只口罩紧急召回
2020.11.09来源:药店经理人

  11月6日,云南省药监局发布一则召回公告。

  公告指出:由于云南康帆医疗器械有限公司生产的一次性使用医用口罩(生产批号:20200302)因耳带可能存在质量隐患,影响使用。

  故云南康帆医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(批号:20200302)主动召回,此次共计召回口罩150000只,召回级别为三级。

  在疫情还未结束的当下,口罩的安全问题显得尤为重要,但对于口罩的生产,还是出现了有部分企业生产不合格的口罩宣布紧急召回的状况。

  一批口罩曾被召回

  10月12日,陕西海斯诺生物制药有限公司公告,由于该公司生产的一次性使用医用口罩(批号20200504)口罩断裂强度不符合产品技术要求,陕西海斯诺生物制药有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(批号20200504)主动召回13200只,召回级别为三级。

  9月5日,安徽辉克药业有限公司因生产的口罩包装受潮,导致熔喷布过滤效率降低向安徽省市场监督管理局报告了召回计划,将自即日起召回2020年4月27日生产的一次性防护口罩,涉及数量3224包(10只/包)。

  9月5日,蚌埠市佳凡防护用品有限公司因生产的口罩过滤效率(盐性介质)低于国家相关标准要求向安徽省市场监督管理局、蚌埠市市场监督管理局备案了召回计划,将自2020年8月13日起,召回2020年7月6日生产的一次性防护口罩,涉及数量为5000盒。

  附:云南康帆医疗器械有限公司召回报告

  多部门加强口罩质量监管

  根据口罩市场新变化和秋冬季新冠肺炎疫情防控新要求,近期,市场监管总局专门召开现场会,进一步加强口罩质量安全监管,推动口罩行业高质量发展,组织中国产业用纺织品行业协会现场发布《口罩行业高质量发展倡议书》,落实企业主体责任,形成发展合力。

  此前,市场监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、商务部、海关总署、国家药监局等六部门联合印发《关于促进口罩产品质量提升的指导意见》,对口罩质量提升工作作出部署。

  有数据显示,目前我国非医用口罩产品质量专项监督抽查合格率达84.3%,全国12315平台日均受理口罩投诉数量较1月下旬降低96.1%,口罩质量违法案件大幅下降,产品质量趋势向好。

  以中国口罩生产之乡湖北仙桃为例,在疫情发生初期,仙桃市市场监管局就取缔非法小作坊,扣押并没收不合格口罩,甚至部分立案查处移送公安机关。

  未来,随着秋冬季流感防控工作的开始和各地疫情的持续变化,口罩监管依旧会十分严格。

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