国家医保局明确，生物药或开展带量采购

  国家医保局***回复

  近日，国家医保局对《关于加快银屑病等疾病医疗保障水平的建议》进行了回复。

  国家医保局从药物的优先审评审批、用药保障、银屑病的科普宣传三方面进行回复。其中，在用药保障方面国家医保局提到，现目录内按通用名计近20个药品(西药)可用于治疗银屑病。按照《关于将2019年谈判药品纳入乙类范围的通知》，有效期限内如有其他生产企业的同通用名称药品(仿制药)上市，自动属于目录范围，医保部门有权根据仿制药价格调整医保支付标准，也有权将该通用名药品纳入集中采购范围。如修美乐(阿达木单抗)的仿制药已纳入医保支付范围。

  回复内容显示，按照党中央、国务院决策部署，国家医保局已启动了新一轮的医保目录调整工作，8月公布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》。根据工作方案，2020年目录调整分为准备、企业申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段，预期将于年底前完成全部工作。符合条件的治疗银屑病等疾病的药物可通过程序纳入医保支付范围。

  此外，国家医保局还提到，目前正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集中带量采购的禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购。

  从国家医保局回复的内容可以发现，接下来行业将面临两件大事——医保目录调整、生物药带量采购。

  中成药、生物药或进带量采购

  早在今年7月份，国家医保局有关司室召开座谈会，就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。

  这其实就释放了一定的信号，无论第四批国采会不会纳入生物药和中成药，带量采购是否跟进，中成药、生物制品带量采购已经越来越近。

  实际上，目前地方层面已经开始试水中成药带量采购。青海省日前发布的带量采购目录中，一批中药大品种赫然在列。此外，在金华市带量采购274个品规的采购目录中，有180个品规是中成药，其中不乏知名中药大品种。

  对于生物药带量采购，此前有研究机构认为短期内不会实现。主要有两个原因：一是目前一些生物药产能有限;二是供应的厂家数量不多，竞争不够充分。因此，生物药带量采购实施的时间应该会晚于中成药。

  也有业内人士认为，目前我国进口的生物药价格普遍较高，如果能纳入带量采购，加上国家鼓励研发和加速审评审批，将进一步促进国内药企布局生物药，未来将会有更多的生物药在中国上市，通过充分的竞争及带量采购能让药价回归合理水平，让更多患者用得起生物药。

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