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第三批带量采购产品大猜想
2020.04.27来源:新浪医药新闻

  传闻2020年带量采购新一批次又要来临,初步统计了一下,本次符合标准【三家符合一致性评价(含原研)】的产品不少,而且不少产品市场规模过亿。有资质进入带量采购的产品主要集中在抗肿瘤、糖尿病用药、镇痛药等领域。

  肿瘤领域

  来曲唑片

  市场潜力:20亿元

  适应症:用于绝经后雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。来曲唑用于绝经后雌激素受体及孕激素受体阳性的乳腺癌患者手术后辅助治疗。本品多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗

  竞争格局:Novartis Pharma Stein A、江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司

  阿那曲唑片

  市场潜力:13亿元

  适应症:适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗

  竞争格局:AstraZeneca Pharmaceuticals LP、扬子江药业集团有限公司、浙江海正药业股份有限公司、重庆华邦制药有限公司

  心脑血管领域

  匹伐他汀钙片

  市场潜力:12亿元

  适应症:降血脂

  竞争格局:Kowa Company,Ltd.,Nagoya Factory、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、深圳信立泰药业股份有限公司

  卡托普利片

  市场潜力:2亿元

  适应症:用于治疗各种类型的高血压症,尤对其他降压药治疗无效的顽固性高血压,与利尿剂合用可增强疗效,对血浆肾素活性高者疗效较好。也用于急、慢性充血性心衰,与强心剂或利尿剂合用效果更佳

  竞争格局:常州制药厂有限公司、湖南汉森制药股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、山东新华制药股份有限公司、上海旭东海普药业有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、郑州泰丰制药有限公司、重庆科瑞制药(集团)有限公司

  阿哌沙班片

  市场潜力:1亿元

  适应症:用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)

  竞争格局:Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company、江苏豪森药业集团有限公司、四川科伦药业股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司

  消化系统领域

  奥美拉唑肠溶胶囊

  市场潜力:15亿元

  适应症:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)

  竞争格局:常州四药制药有限公司、海南海灵化学制药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、奥美拉唑镁肠溶片、AstraZeneca AB

  拉米夫定片

  市场潜力:10亿元

  适应症:伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗

  竞争格局:安徽贝克生物制药有限公司、葛兰素史克制药(苏州)有限公司、湖南千金湘江药业股份有限公司、石家庄龙泽制药股份有限公司

  碳酸氢钠片

  市场潜力:3亿元

  适应症:用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸

  竞争格局:福州海王福药制药有限公司、湖南汉森制药股份有限公司、远大医药(中国)有限公司

  糖尿病领域

  维格列汀片

  市场潜力:2亿元

  适应症:治疗2-型糖尿病

  竞争格局:Novartis Farmaceutica S.A.、北京泰德制药股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、齐鲁制药有限公司

  那格列奈片

  市场潜力:2亿元

  适应症:本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人

  竞争格局:安徽国正药业股份有限公司、北京诺华制药有限公司、江苏德源药业股份有限公司

  苯甲酸阿格列汀片

  市场潜力:1亿元

  适应症:治疗2型糖尿病

  竞争格局:Takeda Ireland Limited、江苏中天药业有限公司、亚宝药业集团股份有限公司

  镇痛药领域

  塞来昔布胶囊

  市场潜力:12亿元

  适应症:用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛

  竞争格局:Pfizer Pharmaceuticals LLC、江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏正大清江制药有限公司

  布洛芬缓释胶囊

  市场潜力:5亿元

  适应症:用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热

  竞争格局:华北制药股份有限公司、上海信谊天平药业有限公司、中美天津史克制药有限公司、珠海润都制药股份有限公司

  依托考昔片

  市场潜力:4亿元

  适应症:一种选择性COX-2抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热作用,适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征,也可以治疗急性痛风性关节炎

  竞争格局:Frosst Iberica SA、成都苑东生物制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司

  布洛芬颗粒

  市场潜力:1亿元

  适应症:缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热

  竞争格局:哈药集团世一堂制药厂、河北康芝制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司

  对乙酰氨基酚片

  市场潜力:1亿元

  适应症:用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经

  竞争格局:安丘市鲁安药业有限责任公司、成都通德药业有限公司、地奥集团成都药业股份有限公司、东北制药集团沈阳***制药有限公司、河北冀衡(集团)药业有限公司、华中药业股份有限公司、青岛黄海制药有限责任公司、山西振东安特生物制药有限公司、四川省通园制药集团有限公司、四川依科制药有限公司、西南药业股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、重庆国泰康宁制药有限责任公司

  其他领域

  盐酸坦索罗辛缓释胶囊

  市场潜力:18亿元

  适应症:前列腺增生症引起的排尿障碍

  竞争格局:安斯泰来制药(中国)有限公司、杭州康恩贝制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江海力生制药有限公司

  头孢克洛胶囊

  市场潜力:18亿元

  适应症:本品主要适用于由敏感菌所致唿吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等

  竞争格局:广州南新制药有限公司、深圳立健药业有限公司、苏州西克罗制药有限公司、苏州中化药品工业有限公司

  非那雄胺片

  市场潜力:15亿元

  适应症:治疗前列腺增生症

  竞争格局:AIAC International Pharma LLC、成都倍特药业股份有限公司、杭州康恩贝制药有限公司、湖北舒邦药业有限公司、华润赛科药业有限责任公司、南京圣和药业股份有限公司、天方药业有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

  盐酸舍曲林片

  市场潜力:12亿元

  适应症:用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发

  竞争格局:辉瑞制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司、浙江京新药业股份有限公司

  左氧氟沙星滴眼液

  市场潜力:10亿元

  适应菌种:对左氧氟沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属[流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科—威氏杆菌)]、莫拉(布兰氏)卡他菌、莫拉杆菌、莫拉-阿氏杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属(丙酸杆菌)

  适应症:用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法

  竞争格局:Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant、扬子江药业集团有限公司、中山万汉制药有限公司

  盐酸氨溴索片

  市场潜力:5亿元

  适应症:适用于痰液粘稠而不易咳出者

  竞争格局:Delpharm Reims、江苏恒瑞医药股份有限公司,成都盛迪医药有限公司、山东裕欣药业有限公司

  盐酸氟西汀胶囊

  市场潜力:4亿元

  适应症:用于治疗抑郁症和其伴随之焦虑,治疗强迫症及暴食症(神经性贪食症)

  竞争格局:Patheon France、山西仟源医药集团股份有限公司、上海上药中西制药有限公司

  地氯雷他定片

  市场潜力:3亿元

  适应症:用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状

  竞争格局:Schering-Plough Labo N.V.、海南普利制药股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司

  枸橼酸西地那非片

  市场潜力:2亿元(主要市场在药店,非常有可能3家都弃标)

  适应症:勃起功能障碍

  竞争格局:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、辉瑞制药有限公司、江苏亚邦爱普森药业有限公司

  维生素B6片

  市场潜力:1亿元

  适应症:用于预防和治疗维生素B6缺乏症,如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。

  竞争格局:东北制药集团沈阳***制药有限公司、杭州民生药业有限公司、湖北广济药业股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司

  带量采购和新冠肺炎是否会影响仿制药申报?

  新冠疫情之下,仿制药申报新4类基本与2019年一致,新3类和进口仿制药则整体相对有所减少。带量采购影响下,企业布局仿制药的热情在下降,但是2020年报产的大多数是2019年已经完成生物等效性研究的新三类和新四类,这类产品已经投入研发成本较高的生物等效性研究了,必定会坚持报产获得批文。鉴于此,无论是新冠疫情还是带量采购对仿制药的影响,都可能要在2020年下半年才逐步得到体现。



注:数据截止2020年至4月23日

  数据来源:咸达数据V3.5

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