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【器械蓝皮书】唐山市打造国内医用耗材集中采购新模式​
2019.11.18来源:行业发展蓝皮书

  本文摘自医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告(2019)》(主编王宝亭耿鸿武)市场篇B32《唐山市打造国内医用耗材集中采购新模式》;

  作者:北京先锋寰宇电子商务有限责任公司孟岩、田伟亮、魏少帅[1]

  [1]孟岩,北京先锋寰宇电子商务有限责任公司公司创始人、董事长兼CEO、医药梦网、药城平台创始人、《医药先锋》创刊人;

  田伟亮:北京先锋寰宇电子商务有限责任公司董事长助理,唐山分公司执行总经理;

  魏少帅:北京先锋寰宇电子商务有限责任公司采购中心经理。

  探索公立医院药品及医用耗材集中采购是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节,对加快公立医院改革,降低医用费用,减轻患者看病就医负担具有重要意义。

  唐山市作为国家第二批城市公立医院综合改革试点城市和全国医改示范城市,按照《唐山市城市公立医院综合改革实施方案》的总体设计,依照“公开、公平、公正”的原则,通过向全国公开招标,遴选北京先锋寰宇电子商务有限责任公司(以下简称先锋寰宇)作为唐山市药品及医用耗材试剂集中招标采购综合服务商,搭建“唐山市医用耗材综合服务平台”(以下简称平台),组织实施以市为单位的药品、耗材集中采购工作,从而进一步规范药械流通秩序,减少流通环节,降低药械虚高价格,逐步减轻老百姓医药负担。

  本文对唐山市开展医用耗材集中采购的探索和效果进行了总结。

  一、总体思路

  全面贯彻落实党的十九大、十九届二中、三中全会精神和中央经济工作会议精神,按照“市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用”的总要求,充分吸收我国药品集中采购经验,探索医用耗材集中采购新机制,坚持网上集中采购方向,实行一个平台、协同联动、公开透明,采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、全程监控等措施,加强耗材采购集中全过程综合监管,切实保障质量和供应。

  (一)创新模式

  1、改革支付流程,实现“三流合一”

  唐山市本次项目在方案设计之初,就本着改革支付流程、调整结算周期、实行集中监管账户等方面进行创新。要求医疗机构必须全部网上采购,网上交易结算,设立统一的集中监管结算账户,医疗机构将药械货款支付给结算账户,由结算账户将药械货款转付给供货企业。

  通过平台对产品信息、采购订单和货款支付进行一致性审核,真正实现医疗机构集中采购信息流、资金流、物流的“三流合一”。开展网上结算既符合医改要求,又能真实反应各医院耗材降低的费用,为政府实施有效监管提供真实数据,为有关行政主管部门对医疗控价做好基础工作。

  2、成立采购联盟,全市“三统一”

  由市工人医院、市人民医院、华北理工大学附属医院、开滦总医院四家三级综合医院医疗集团组成采购联盟,采购联盟内各医疗机构为药械集中招标采购主体,其他二级及以上医疗机构、各县(市、区)基层医疗卫生机构按照议定的价格统一在平台采购。实现全市公立医院药品耗材采购的“三统一”,即统一采购目录、统一平台采购、统一账户结算。

  3、京津冀三地专家联手+互联网远程议价

  作为医改试点城市,医用耗材招标工作成为社会各界的关注点,为维护公平竞争环境,遵守“公开、公平、公正”的原则,对集采工作的组织与管理、工作要求以及招标、开标、评标、定标和采购、结算、监督管理等采购供应全过程进行了详细的规定;科学的制定了产品入围的评定细则;严格要求评审规范;为最大化、最大限度避免人为因素干扰评审结果,确保质量优先价格合理的品种入选;最大程度满足医疗机构临床需求。

  设定评审组由北京、天津和唐山三地21位专家组成,由市卫计委、采购联盟招采办、先锋寰宇工作人员共同在评标专家库中随机收取,抽取时全程录像,抽取专家至专家报到时间不超过4小时,有效隔绝了企业与议价专家的接触。议价专家由临床专家、护理技师、采购管理类专家组成,保证了评审的专业性和全面性。

  评审现场实行封闭式管理,专家及有关入场人员上交通讯工具,隔绝一切不利于评审正常进行的干扰,保证评审公平、公正、合法、合规。每一步评审工作都通过平台数据管理形成电子备案,可供逆查;专家组结合临床实际和专业知识,参考第三方服务机构提供的大数据,在平台上集体审议。

  平台网上议价系统为专家及企业提供各自所需参考数据信息与统计筛选等功能,既保证了专家谈判底价不易泄露,使专家谈判游刃有余,进退两易,也规避了现场议价数据确认的遗漏或后期数据录入平台出现的人为误差;简便的网上议价流程和系统操作功能减轻了企业和评议专家的工作负担;大大提高了评议工作效率;降低了企业议价成本;保障了数据不可篡改的真实性;避免了不合规行为的发生;真正意义上的实现电子化评审全流程高效、精准、严谨,为采购工作把好质量关和价格关。

  此项评审形式开创了三地专家联合评审的壮举,评选出优质的企业及产品,为京津冀医疗机构提供了科学合理的医用耗材采购价格。

  4、“单项报价”,“组套评审”,科学合理。

  骨科类耗材由于其医用特性,大多需要组套使用。现行的采购方法大致分为两种:单项招标和组套招标。单项招标保证了单个产品的低价成交,但容易出现“企业组套产品部分中标,比如中了钢板没中螺钉,而这两部分产品是要配套使用的,不同品牌不能通用”;组套招标为每套一个报价,虽然保证了整套使用的需求,但容易出现组件不明确,企业报价随意,无法有效比价的情况。

  为此唐山专家组经过反复论证,提出“单项报价,组套评审”的原则,有效解决了上述问题。在设计评审办法时为避免国产产品、进口产品同台竞争造成进口产品比例过大的局面,评审将国产产品和进口产品分组评审;为避免大企业独占市场,评审对每个评审单元划分质量层次,分层次筛选。通过细化评审细则,最大化体现评审科学合理以及最大程度满足各级医疗机构的临床需求。

  5、委托第三方服务,维护集中采购过程公平、公开、公正

  我国目前的医药市场一个显着的特征就是买方市场,医院的采购行为占整体医药采购的80%以上,极大地影响着医药市场的运转,不规则采购行为由此滋生行业贿赂事件屡屡发生;药械价格虚高成为普遍现状,既是运动员又是裁判员的采购组织形式使得集中采购不够阳光透明,甚至被行业诟病。

  唐山市卫计委通过委托专业的第三方药械集中采购综合服务商,执行集中采购实施工作,维护了以政府为主导的医疗机构集中采购工作的公平、公正、公开,使之采购阳光化。

  6、大数据分析和标准化分类编码,精准决策

  唐山市通过平台提供的全国医用耗材及试剂动态价格数据库,及时搜集并整理着各种产品在全国各地市的中标结果和采购数据。通过运用大数据分析系统对企业投报产品数据进行科学管理、分析和比对,超强大的数据匹配机制,能将所有相同或相似或相近的中标数据信息全面呈现给专家,作为议价谈判的参考依据,使专家心中有数有量,实现科学合理有数据依据的议价,提高谈判效率和成果。

  医用耗材商品编码涉及卫生领域的专业性较强,分支学科较多,目前国家没有通用、完整、适应面广的一致性医用耗材编码。同一厂家的同一产品,在不同地区甚至不同医院都有不同名称和价格,给医用耗材的规范化管理带来极大困难。先锋寰宇利用多年来多地市的工作经验,结合国家食品药品监督管理局系统,制定了统一的分类标准和三级目录,分为骨科类材料、基础护理类材料、检验试剂及材料、介入类材料、手术麻醉类材料、内科类材料、外科材料、五官科材料、医用影像类等九大类产品,能同时满足多城市、多地区的不同应用需求。先锋寰宇收集全国各地近期集中采购中标结果数十万条数据,与唐山项目企业投标数据,通过产品注册证号、名称、规格、型号等进行千万数级对比分析,从源头上遏制了企业以“抬高报价,换取降幅,骗取中标”的行为。为制定科学合理的采购文件及评议细则提供精准有效的数据参考和决策依据。

  平台通过大数据分析系统,结合处方点评、重点药品监控、PBM、药事管理等模块,对价格高、用量大、非治疗性、抗癌药品、慢性病药品、毒麻精放、带量采购等药品建立重点监控目录,开展跟踪监控、超常预警,同时辅助实现医保基金合理使用监管。

  7、招采合一,实施全流程有效监管和追溯

  平台首先从生产企业企业资质、经营许可、产品资质等方面严格审查,保证参加评审的产品信息正确、可靠。而后经过专业谈判,网上竞价、议价等环节,遴选既保证质量,又体现价格合理的产品供医疗机构采购。

  唐山市集中采购工作要求各医疗机构必须通过平台进行网上采购,不允许以任何理由网下采购,严格执行评审结果“采购目录”中产品及成交价格,同时执行京津冀和三明联盟协议价格。在集中采购周期内,若发现相同产品在京津冀采购联盟或三明采购联盟中的成交价格低于唐山市成交价格时,按联盟最低价调整我市网上交易价格。

  卫计委通过平台“政府监管系统”,对各医院医用耗材采购结果执行情况进行实时检查;认真查处医用耗材购销领域不正之风和违纪违规行为,发现一起,查处一起,决不姑息迁就。其检查结果纳入公立医院综合考核指标。监督采购、配送、出入库及货款支付等采购全流程可控、可追溯。

  此项举措切实规范了医疗机构的采购行为,实现了“招采合一”;从而理顺医用耗材的市场价格;综合整治医疗机构过度使用医用耗材的乱象;严厉打击商业贿赂和价格垄断等行为;最大程度保证了政府公信力和采购项目的严肃性、公正性、实效性,为公立医疗机构改革起到了重点示范和带头作用。

  8、解决行业痛点,提供互联网+区块链金融服务

  目前影响医用耗材价格虚高的其中一个因素是回款不及时。由于医院回款时间的不确定性,企业往往在价格上留出一定的比例以备较长时间得不到回款导致资金周转难的销售困境。供应商和生产企业大多为中小企业,存在资金压力大,银行融资途径、抵押物、审批流程和时间等多重因素,融资困难。

  因此唐山市选用拥有国家颁发的《互联网药品交易服务资格证书》A证的北京先锋寰宇电子商务有限责任公司为银行、第三方支付机构、供应商和采购人在平台上,实现网上交易货款结算并提供周转金融资服务,确保药械货款及时足额支付,减轻医疗机构和企业的资金压力,降低企业融资成本和生产流通成本;同时还实现了整个医用耗材集中采购全过程的有效监管,使政府主导的医疗机构“阳光采购”名副其实。

  因此,笔者认为积极开展供应链金融服务,通过平台+区块链确权+市场化金融服务,一定程度上解决了医疗机构与企业的回款难题,对降低采购价格虚高起到进一步积极作用,值得推广。

  二、实施效果

  先锋寰宇2005年开展唐山市药品及医用耗材招标采购。2009年唐山市在全国率先以地市开展全品类医用耗材集中采购,并搭建自主研发的“市级一站式医用耗材阳光采购综合服务平台”。2010年开展唐山市耗材集采工作,让利于民达8044.68万元/年。2013年连续开展集采工作,平均降价幅度达到8.11%,为患者节省资金9000余万元/年。从2013年完成医用耗材招标,唐山全部二级以上公立医院在平台开展网上采购和结算,年耗材采购额11亿元,2013-2016四年间累计网上采购50多亿元,四年总节省金额4.56亿元,为医院和患者节省了大量医疗费用,实现了市政府减轻老百姓就医负担的愿望。

  采购期间,平台一直承担了维护企业信息,资质变更,价格调整和产品备案、采供双方业务咨询、网上采购信息统计、网上产品交易报告、网上采购监管报告等工作,根据政府及采购人和企业用户各方需求做了多项功能优化、升级及服务事项的完整。

  2017年开展新一轮高值医用耗材骨科类产品集中采购,有来自国内外173家企业进行产品投报确认,投报产品1198条,规格62600条。中标价格相对于唐山2013年中标结果(骨科类),平均降幅57.69%,最高降幅72%;相对于医院现行采购价格,平均降幅达38.6%。按唐山2015年骨科类耗材使用量4.5亿计算,每年仅骨科类耗材采购金额节省1.74亿元。

  2018年开展非骨科耗材集中采购,有2285家国内外企业进行产品投报确认,涉及产品24073条。中标价格相对于医院现行采购价格,平均降幅19.94%,单品最高降幅68%,并实现全市统一网上交易结算。按照唐山市2015年非骨科耗材使用量12.5亿计算,平均每年能降低非骨科类耗材采购金额2.49亿元,骨科和非骨科产品每年可为唐山市总节省医用耗材采购金额4.23亿元,从而也让老百姓真正享受到了医改的红利,实现了唐山市医改目标。见图1。

图1唐山市医用耗材集中采购取得效果

  唐山市在整个药品耗材招采过程中,结合实际情况,兼顾采购主体、医药企业、人民群众各方切身权益,统一了医用耗材目录标准,搭建了集招标、议价、采购、配送、结算一体化的具有大数据、大容量、大平台和高效监管的药械采购综合服务平台。最大化的实现了招标采购行业与互联网深度融合,为优化医改打下良好的基础。

  通过互联网+医药+采购+金融模式,逐步形成科学、高效、快捷、安全的长效招采机制,助力政府推动医药改革。充分发挥信息化在医药服务管理、医药价格和招标采购、基金监管、公共服务等方面的积极作用,有效支撑各级医疗主管部门规范、高效、科学履职,促进建成更加公平、可持续的医疗保障体系。实现医疗保障基础设施集约化、监督管理智能化、公共服务精准化、决策依据大数据化、业务经办一体化、社会协作多元化、安全保障全息化,为新时代医疗保障事业高质量发展提供新动能,促进政府治理体系和治理能力现代化,增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。

  三、趋势展望

  探索完善药品和器械集中采购机制,以市场为主导的价格形成机制,降低群众医疗负担,规范流通秩序,提高临床医用安全,是深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。今后,唐山市医改目标是继续按照‘十八大’所确定的医改的战略部署,继续推进,还要按照‘十九大’的要求,结合新时代的新的形式、新需求,丰富和完善医改的改革领域和重点任务。坚持三医联动,同步推进公立医院服务价格、薪酬制度、绩效考核等综合改革。落实到集中采购的具体工作涵盖“切实落实医保控费方式与手段”、“深入推行带量采购试点工作”、“推行跨区域联合采购”、“在全市范围内推行SPD耗材精细化管理”、“建立健全药械信息化追溯体系”、“完善药械质量和使用情况监管”等方面。

  作为受托方,要坚持市场机制与政府作用相结合,探索跨区域联盟带量采购,量价挂钩、招采合一;利用区块链技术使平台功能和服务升级,深入做好医疗机构的医用耗材保证使用、确保质量、稳定供应、及时回款等工作,促进价格回归合理水平、助力行业实现转型升级。未来“唐山模式”将会将上述医改目标逐一完成,打造出更加完善的新唐山模式。

  唐山模式,是国内医用耗材集中采购的模式创新,它体现了唐山市政府对“三医联动”目标的深刻理解和实现决心;也体现了先锋寰宇电子商务有限责任公司为实现助力医改付出的不懈努力和坚守。先锋寰宇将凭借15年之久的药械集采经验与不断追求创新的精神和超越期望的勇气,在医改政策的指导下,奋力拼搏,朝着实现中国梦、医药梦砥砺前行,为医疗卫生事业健康发展添砖加瓦,为医疗机构药械采购模式创新再立新功。

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