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国家医保局:纳入医保药品以5年内获批的新药为主
2024.02.27来源:国家医保局

  新版医保药品目录已于2024年1月1日在全国正式落地实施,这是国家医保局自2018年组建以来第6次颁布调整后的最新版基本医保药品目录。6年来,一年一次的基本医保药品目录调整工作在实践探索中有序推进,并不断走向成熟和规范。

  近日,国家医保局在答复政协委员提案时表示,持续开展的医保药品目录调整,更好地服务了广大参保群众,患者以更合理的价格,用上了疗效更好的创新药,也促使我国医药产业走上了重创新、强研发的高质量发展道路。

 一、始终支持创新药品纳入医保

  国家医保局表示,自成立以来,坚持“保基本”的定位,在公开、公平的前提下,推动医药行业高质量发展。

  一是坚持鼓励创新,建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制。将创新性作为目录准入评审的重要内容。同时,优化续约规则,稳定企业预期。近年来纳入目录的药品主要以5年内获批新药为主,如2022年医保药品目录新增的108个谈判/竞价药品中,有105个是2017年1月1日后上市的,占比达97%。

  二是坚持惠民为本,加快医保谈判节奏。新药从上市到纳入医保目录的等待时间从过去的平均近5年缩短至不到2年,有的新药上市仅半年就被纳入医保目录。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元,增长了7.1倍。

  三是积极提高可及性,扩大谈判药品销售渠道。建立健全谈判药品“双通道”供应保障机制,通过医院和零售药店两个渠道向患者供应谈判药品,实行相同的报销政策,两年全国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品,极大缓解了药品“进得了医保、进不了医院”的瓶颈。

  国家医保局在答复中明确指出,支持创新必须以“保基本”为前提。在历次目录调整工作中,牢牢把握“保基本”的定位,尽力而为、量力而行,把药品保障水平的提升建立在经济和财力可持续增长的基础之上,不脱离实际、超越阶段。支持创新必须以“患者受益”为前提。近年来,坚持“价值购买”,紧紧围绕药品给患者带来的受益确定价格水平,使新准入药品的性价比显著提高。

  随着谈判工作的推进,研究建立了一套符合我国实际的指标体系,实现了药品评审“从主观到客观”“从定性到定量”的跨越,对创新的衡量更加精准、科学,得到了各方面的普遍赞同。

  二、科学形成谈判药品支付标准

  医保支付标准是基本医疗保险基金支付费用的基准。目前谈判药品支付标准的形成,呈现以下三个特点:

  一是注重公平普惠,坚持“保基本”的原则。在国家医保药品目录调整中,药品的选择、支付标准的确定都要坚持“保基本”的原则,公平普惠发挥基本医保的主体保障作用。

  二是谈判药品支付标准的确定遵循了市场化、科学化的原则。在目录调整的评审、谈判底价的测算环节,广泛征求专家、企业意见,完善了专家评审指标体系与评分规则,促进药品目录调整工作“由主观走向客观”。优化药物经济学和医保基金测算规则,提升结果科学性。另一方面,企业的报价由企业综合衡量特定药品市场环境后提出,谈判最终能否成功取决于医保方和企业方的底线是否存在交集,遵循市场化机制。

  三是从实际情况看,大部分药品达到了预期销售目标。依托世界上人口最多的药品市场,凡是临床价值获得认可的药品,纳入目录后均实现销量攀升,销售金额迅速增长,实现了“以价换量”的目标。

  《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定,原则上谈判药品协议有效期为两年。考虑新上市药品进入市场时间较短,销量变化具有不可预测性。从考虑基金安全的角度,国家医保局每2年考察一次药品基金使用情况,并根据药品实际销量的情况,调整支付标准。根据现行版《谈判药品续约规则》,连续两个协议期均未调整支付标准和支付范围的独家药品,可以纳入常规药品目录管理。达到8年的谈判药纳入常规目录管理,有利于稳定企业预期,减轻后期降价压力,减少续约失败的可能性。

  国家医保局表示,下一步将坚持尽力而为、量力而行,持续完善优化医保药品目录调整机制,在“保基本”的前提下,加强与相关部门沟通,形成政策合力,确保创新药品尽快进入临床应用,努力更好支持医药创新发展。

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