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盘点 | 国家药品集中采购发展全过程
2023.11.27来源:药闻康策

  截至2023年11月,国家共组织了九批次十轮药品集中采购,即第一批国家药品集中采购(包含4+7城市药品集中采购、联盟地区药品集中采购)、第二批国家药品集中采购、第三批国家药品集中采购、第四批国家药品集中采购、第五批国家药品集中采购、第六批国家药品集中采购(胰岛素专项)、第七批国家药品集中采购、第八批国家药品集中采购、第九批国家药品集中采购。

  为方便广大医药人清晰了解国家药品集中采购发展全过程,今天,笔者为大家全面梳理下国家药品集中采购进展的时间线。

  第一批国家药品集中采购

  2018年11月:《4+7城市药品集中采购文件》发布

  2018年11月15日,《4+7城市药品集中采购文件》发布,经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(简称4+7城市)。

  2018年12月:“4+7”带量采购中选结果出炉

  2018年12月17日,国家联采办发布《关于公布4+7城市药品集中采购中选结果的通知》。25种药品中选,其中包括23种国产药品,2种国外药品。1采购周期为12个月,只允许最低价企业一家中选。

  2019年9月:《联盟地区药品集中采购文件》发布

  2019年9月1日,上海阳光医药网公布《联盟地区药品集中采购文件》。25 个省份和新疆生产建设兵团参与国家组织药品集中采购和使用试点扩围(4个直辖市已参加“4+7”试点,福建省和河北省此前已自行跟进试点),试点扩大范围到全国。此次集中采购涉及第一批试点的阿托伐他汀口服常释剂型等 25种中标产品。国家药品带量采购第二批正式启动。

  2019年9月:联盟地区药品集中采购中选结果出炉

  2019年9月30日,联采办发布《关于公布联盟地区药品集中采购中选结果的通知》,第一批国采正式中选结果公布。联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团),联盟地区4+7城市除外。此次集中采购中选品种与4+7带量采购25种中标产品相同。

  第二批国家药品集中采购

  2019年12月:《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》发布

  2019年12月29日,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》公告,文件公布了新一轮国家集采的品种目录,共33个品种。正式启动第二批国家药品集中采购。

  2020年1月:第二批全国药品集中采购中选结果出炉

  2020年1月21日,联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》的公告,本次集采的33个品种中32个采购成功,共100个产品中选。122家企业参加,产生拟中选企业77家。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅53%。

  第三批国家药品集中采购

  2020年7月:《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》发布

  2020年7月29日,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》公告,文件公布了新一轮国家集采的品种目录,共56个品种。正式启动第三批国家药品集中采购。

  2020年8月:第三批全国药品集中采购中选结果出炉

  2020年8月24日,联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》的公告,本次集采的56个品种中55个采购成功,其中拉米夫定口服常释剂型流标。本批次集采平均降幅与前两批次持平,最高降幅比前两批次稍高。大部分国产产品报价比原省标价大幅降低,14个产品降幅超过93%,齐鲁制药的8个中选产品中有5个降幅超过90%。本批次集采只有3个外企产品中选,原研替代效应更加明显。

  第四批国家药品集中采购

  2021年1月:《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-1)》发布

  2021年1月15日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-1)》的公告,第四批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动。本批集采共45个品种。

  2021年2月:第四批全国药品集中采购中选结果出炉

  2021年2月8日,上海阳光医药采购网公布第四批国家组织药品集中采购中选结果。本次采购共纳入45种药品,全部采购成功,拟中选药品平均降价52%,涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域,共有152家企业参加本次集采。产生拟中选企业118家,拟中选产品158个,包括5家外资企业的5个产品中选。

  第五批国家药品集中采购

  2021年6月:《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-2)》发布

  2021年6月2日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-2)》的公告,第五批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动。本批集采共62个品种。

  2021年6月:第五批全国药品集中采购中选结果出炉

  2021年6月28日,上海阳光医药采购网公布第五批国家组织药品集中采购中选结果。本次集采的62个品种中61个采购成功(普萘洛尔流标),拟中选药品平均降价56%,涉及抗感染、消化道、抗肿瘤、造影剂等多种治疗领域,共计201家企业的355个产品参与投标,148家企业的251个产品获得拟中选资格。其中,10家外资企业的11个产品中选,138家国内企业的240个产品中选。外资中选企业数为历次集采最高。此次集采共涉及到的金额是550亿元,创下了历次集采之最。

  第六批国家药品集中采购

  2021年11月:《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》发布

  2021年11月5日,上海阳光医药采购网发布“国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》的公告”,主要涉及六大类、16个胰岛素品种,采购周期2年,2021年11月26日开始申报,胰岛素专项采购工作正式开启。

  2021年11月:第六批全国药品集中采购中选结果出炉

  2021年11月30日,上海阳光医药采购网公布第六批国家组织药品集中采购中选结果。本次集采是对胰岛素的专项采购,也是国家药品集采范围从化学药扩展到生物药领域的首次尝试,具有标志性意义。根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算,胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额约170亿元,事关全国1千万使用胰岛素患者的福祉。本次集采中选产品合计42个,药品平均降价47.67%,最高降幅达74%。

  第七批国家药品集中采购

  2022年6月:《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》发布

  2022年6月20日,上海阳光医药采购网发布“国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》的公告”,第七批国家组织药品集中采购工作正式开启。

  依据采购品种目录,与此前第七批集采信息填报时涉及到50多个品种208个品规不同的是,本次集采涉及包括奥美拉唑注射剂、碘帕醇注射剂、盐酸美金刚缓释胶囊等在内的61个品种。不过“流感神药”奥司他韦口服常释剂型、乙肝药物丙酚替诺福韦口服常释剂型等知名品种仍在其中。本轮集采聚焦的方向主要为慢病用药。

  2022年7月:第七批全国药品集中采购中选结果出炉

  2022年7月18日,上海阳光医药采购网发布公告,第七批国家组织药品集中采购中选结果正式出炉。根据公告信息,本次集采中选结果将于2022年11月实施。

  第八批国家药品集中采购

  2023年3月:《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-1)》发布

  2023年3月2日,上海阳光医药采购网发布“国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-1)》的公告”,第八批国家组织药品集中采购工作正式开启。本次集采涉及40个采购品种。根据采购文件可以了解到,此次集采于3月29日‍在海南省陵水县光坡镇香水湾B区富力酒店递交申报材料及开标,约216亿规模。另外,本次各品种各地采购周期统一自中选结果执行之日起至2025年12月31日。

  2023年4月:第八批全国药品集中采购中选结果出炉

  2023年4月11日,上海阳光医药采购网公布第八批国家组织药品集中采购中选结果。此次集采有39种药品采购成功,拟中选药品平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。此次采购40个品种,最终一个品种流标——左炔诺孕酮口服常释剂型。根据公告信息,本次集采中选结果将于2023年7月实施。

  第九批国家药品集中采购

  2023年10月:《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-1)》发布

  2023年10月13日,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》,开展第九批国家组织药品集中采购工作。采购文件显示,此次集采的开标时间为11月6日,开标地点在上海市奉贤区。此次集采采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日。

  2023年11月:第九批全国药品集中采购中选结果出炉

  2023年11月16日,上海阳光医药采购网公布第九批国家组织药品集中采购中选结果。此次集采有41种药品采购成功,流标1个(左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标)。据央视报道,拟中选药品平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。第九批集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药,以及急抢救药、短缺药等重点药品,205家企业的266个产品获得拟中选资格,投标企业拟中选比例约78%,平均每个品种有6.5家企业拟中选。这是国家药品集采采购周期最长的一次,如果从2024年3月开始执行算起至2027年12月31日,采购期接近4年。根据公告信息,本次集采中选结果将于2024年3月实施。

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