1、上海市药监局征求《已取得医疗器械注册证产品转入我市生产有关办理事项的规定(征求意见稿)》意见

  近日，上海市为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求，规范已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产工作。依据《医疗器械监督管理条例》《上海市药品和医疗器械管理条例》等有关规定，上海市药品监督管理局起草了《已取得医疗器械注册证产品转入我市生产有关办理事项的规定(征求意见稿)》，现公开征求意见。产品注册要求：符合本规定适用范围申报第二类医疗器械产品注册的，向上海市药品监督管理局申请首次注册。注册申请人应当通过上海市人民政府“一网通办”途径，提交注册和生产许可申请资料。(上观新闻)

  2、海口国家高新区新添中试实验平台及国际科技成果转化中心

  近日，海南微智高端医疗器械中试实验平台及国际科技成果转化中心项目在海口国家高新区美安生态科技新城正式开工。此次开工不仅标志着微智医疗在海南自贸港重要产业布局扬帆起航，更将为海口国家高新区生物医药及医疗器械产业补链、延链、强链，链接国际科技成果落地转化搭建起重要载体。据悉，海南微智高端医疗器械中试实验平台及国际科技成果转化中心项目总建筑面积近4.2万平方米，建设内容包含中试、量产GMP动态百级、万级车间，医科国际交流中心等。项目将依托海南自贸港对外开放的政策机制，形成“科研转化+产业落地+国际会议”三位一体的创新生态模式，企业在脑机接口、自适应人工晶状体、神经电刺激器等多个方向的技术和专利，未来有望将在海口完成中试转化、注册申报、规模量产，为提升园区的科技原创力与国际能见度助力。(人民资讯)

  3、天津市无人机医疗物资配送专线试飞成功

  近日，据天津医科大学肿瘤医院公众号，天津市无人机低空医疗物资配送专线于5月21日试飞成功。相应无人机从滨海新区塘沽中心血站升空，精准降落在天津市肿瘤医院滨海医院，试飞全程采用荷载5公斤的专用无人机，配套医疗恒温箱及冷链温控系统，实时监控温度、定位及飞行状态，确保运输过程安全稳定。据介绍，传统地面配送模式下，从滨海新区塘沽中心血站到市肿瘤医院滨海医院途经的路段常年存在货车拥堵情况，驾车需绕行 23 公里。而在利用无人机配送后，相应路段能够有效规避地面交通拥堵及突发情况，提高医疗应急的响应能力，为患者争取宝贵的救治时间，同时，人力成本、物流运送成本也将得到有效缩减。(IT之家)

  4、IVD上市企业投资10亿建厂

  近日，普门科技发布公告，普门科技全资子公司安徽普和生物科技有限公司作为“体外诊断试剂产业化项目”的实施主体，于2025年5月21日与和县自然资源和规划局签订了《成交确认书》，确认以人民币323万元竞得安徽和县经开区(浦和园区)编号为和土出[2025]7号地块的国有建设用地使用权。此前3月31日，安徽普和已与安徽和县经济开发区管理委员会签署了《和县经开区工业项目“标准地”投资建设协议》。该协议旨在推进安徽普和的“体外诊断试剂产业化项目”，预计总投资为10亿元。(IVD资讯)

  5、拜耳推出Centafore™影像核心实验室

  近日，拜耳推出Centafore™影像核心实验室，支持临床试验影像及医疗器械软件开发。拜耳旗下的影像合同研究组织(iCRO)提供定制服务，覆盖从概念到完成的整个影像研究周期/支持从早期研究到第四阶段试验，以及为制药、生物技术、医疗器械和数字健康公司开发作为医疗设备的软件(SaMD)/拥有25年以上作为拜耳影像核心实验室的专业经验，支持全球超过200项临床试验/拜耳将在今年5月30日至6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其Centafore™服务与技术。(拜耳)

  6、英国科学家开发出诊断脑肿瘤新基因检测方法

  近日，英国诺丁汉大学的科研人员及其附属医院合作，新开发出一种超快速脑肿瘤基因诊断方法，可以将脑肿瘤的诊断时间从此前的6~8 周缩短至2小时。其重点在于利用先进的基因测序技术加速脑肿瘤诊断。据介绍，该方法基于牛津纳米孔技术公司的便携式测序设备，可更快检测人类基因相关区域，并可同时测序多个 DNA 区域，从而加快整个检测流程。在已发表的研究中，新加坡国立大学医院 (NUH) 团队在 50 例脑肿瘤手术中运用了这种新方法，成功率 100%，甚至能够在手术后 2 小时内提供诊断结果。(IT之家)

  7、矩侨工业获数千万元Pre-A轮融资

  近日，威海矩侨工业科技有限公司宣布完成数千万元A 轮融资。投资方为金慧丰投资、教育科技集团战略方、青岛和信。本轮融资将主要用于触觉及机器人皮肤研发迭代、增扩产线交付以及市场推广。截止目前，矩侨工业已完成两轮融资，并开启新一轮融资，进步一推动机器人触觉产品研发及推广，多维资本担任本轮独家财务顾问。矩侨工业成立于2024年初，是一家专注于柔性纤维传感器的研发与生产的公司，其产品以植物和布料传感器为核心，广泛应用于机器人、医疗康养、汽车等多个领域。目前，矩侨工业的产品包括机器人皮肤、手部触觉传感器等硬件设备，也包括传感器配套软件算法、养老医疗系统、汽车座舱舒适性评估系统等软件系统解决方案及传感器开发工具包等。(新浪财经)

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