1、厦门发布医疗机构实施应用医疗器械唯一标识地方标准

  近日，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准。医疗器械唯一标识是给每个医疗器械赋予的“电子身份证”，包含产品名称、规格、生产日期、有效期等关键信息，通过二维码或条形码形式显示，可保证医疗器械的唯一性。多年来，厦门市市场监管局大力推动UDI在厦门医疗机构的深入应用，并基于多家三级医疗机构实施应用UDI的实践基础，制定出台该标准。该标准为厦门医疗机构医疗器械精细化管理提供重要指引，有利于实现医疗器械使用环节全过程可追溯，实现医疗器械使用流向和使用行为的智慧化监管。(福建日报)

  2、中山医院神经血管团队与中国科学院脑智卓越中心团队在脑机接口领域取得重大突破

  近日，Nature杂志子刊Nature Communications在线发表了题为《血管内输送用于记录皮质脉冲活动的超柔性神经电极阵列》的研究论文。该研究由复旦大学附属中山医院神经外科杨志刚医师团队与中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心(神经科学研究所)赵郑拓研究组共同完成。此研究实现了大动物模型上免开颅(血管内介入式)、多通道、单神经元活动的记录，为未来脑机接口乃至神经界面应用和神经系统疾病的治疗、康复提供全新的解决方案。(脑机接口社区)

  3、三甲医院牵头省级耗材集采

  近日，宜春市人民医院发布了《宜春市人民医院牵头医用耗材公立医疗机构联盟集中带量采购公告》的通知，新一轮省级联盟耗材集采袭来。与意见稿相比，正式采购文件有两处变化：一是采购品种未提及“一次性使用气管插管”，仅开展输液接头集采;二是保底中选价由最高有效申报价的0.4倍提高至0.5倍。《公告》明确，此次无针输液接头的带量采购工作，将由宜春市人民医院牵头，联合江西省全省各公立医疗机构(包括驻赣军队医疗机构)以及自愿参与的医保定点社会办医疗机构，共同组成集采联盟来开展。采购需求量不低于2024年历史采购量的80%，采购周期为24个月，到期后可延长12个月。(医疗器械经销商联盟)

  4、同济医院与华为签署全面合作协议

  近日，华中科技大学同济医学院附属同济医院与华为技术有限公司在同济医院汉口院区举行全面合作协议签约仪式，旨在共同推动卫生健康服务体系高质量发展，探索国内大型公立医院与大型信息科技集团合作新模式。根据协议，双方将携手整合同济医院在医疗信息化服务、管理、科研优势和华为在新一代信息通信领域的技术优势，建立长期全面合作关系。按照“统一规划、分步实施、优势互补、互惠共赢”的原则，开展医疗+人工智能、健康医疗大数据、自主创新数字化基础设施、一院多区统一数字化平台、区域医疗中心建设等领域的全面合作，共同努力在协议期内将合作项目建成全国领域内医疗+人工智能、健康医疗大数据、智慧医院的标杆，推动区域医疗的科技进步和医疗卫生事业全面发展。(荆楚网)

  5、Bioliberty推出配备软体机器人Lifeglov的Lifehub诊所

  近日，Bioliberty一家专注于彻底改变物理治疗和职业治疗交付方式的医疗科技初创公司，宣布生命枢纽诊所产品的正式推出。Lifehub Clinic作为一种经济实惠且便携的模块化解决方案，旨在帮助治疗师在临床环境中提供高强度、引人入胜的治疗。软体机器人可穿戴设备。这个新系统将成为Bioliberty即将推出的软体机器人可穿戴设备和游戏化治疗方案组合的中央枢纽，所有这些都旨在满足神经损伤或中风等疾病后患者康复过程中未被满足的需求。除了推进新型可穿戴技术外，Bioliberty计划将治疗干预扩展到传统环境之外，并利用人工智能(AI)实现更加个性化的治疗方案。(HIT)

  6、罗氏VENTANA MET (SP44) RxDx检测获FDA批准

  近日，罗氏宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VENTANA® MET (SP44) RxDx检测。该检测是获批用于评估非鳞状非小细胞肺癌(NSQ-NSCLC)患者MET蛋白表达的辅助诊断方法，可帮助临床医生判断患者是否适合接受艾伯维的c-Met靶向疗法Emrelis™(telisotuzumab vedotin-tllv)治疗。VENTANA MET (SP44) RxDx检测能够特异性检测MET(c-Met)蛋白，该蛋白在部分非鳞状非小细胞肺癌患者中存在过表达现象。作为预测c-Met靶向疗法疗效的重要生物标志物，MET蛋白表达水平对治疗方案选择具有关键指导价值。罗氏在辅助诊断领域保持领先地位，其全面的伴随诊断产品组合为临床决策和患者预后改善提供了重要支持。(CACLP体外诊断资讯)

  7、创芯国际获亿元B轮融资

  近日，创芯国际生物科技(广州)有限公司正式宣布完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由粤科基金与投控东海旗下中山浩创基金联合领投，助力创芯国际加速类器官技术的研发转化与全球化商业布局，为生物医疗领域注入强劲创新动能。创芯国际作为类器官领域全产业链领军企业，依托自主创新的核心技术体系，构建了覆盖类器官全生命周期技术一体化生态平台。聚焦精准医疗、新药研发与智能智造三大战略方向，围绕类器官肿瘤治疗、再生医学、合成生物学三大领域的规模化应用，突破行业关键瓶颈，推动类器官行业向智能化、标准化、产业化方向跨越式发展。(动脉网)

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