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1、国家药监局严查化妆品安全
近日，国家药监局发布通告，披露在2024年国家化妆品抽样检验中，经广西壮族自治区药品检验研究院等单位检验发现，包括CALMANY清透持妆防晒隔离乳在内的40批次化妆品不符合规定。此次检验结果涉及多个省份，包括山西省、江苏省、广东省、四川省，突显了化妆品监管的全国性与紧迫性。在此次化妆品抽样检验中，国家药监局依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》及《化妆品抽样检验管理办法》，要求相关省份药品监督管理局对涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，并责令相关企业立即采取风险控制措施，开展自查整改。(金融界)
2、上海市医保局推动长护优质资源与养老科创产业战略合作
近日，上海长护优质企业与养老科创战略合作启动仪式在闵行区养老科技产业园举行。优质长护服务企业、银发科技企业代表、上海养老科技产业园共同开启仪式，为各方未来深度合作，促进银发经济发展奠定基础。随着长护险的深入推进，上海已有超1200家长护险定点护理服务机构，社会资源和产业资本纷纷加大对长护险和银发经济产业的投入，伴随长护险稳定持续的服务开展，对服务设施和技术设备进行创新升级，适配老年人多样化需求，深化与科技类企业的协作，每年在服务创新、科技产品上的投入金额约占年销售额的40%，未来这一比例还将继续攀升。(中国新闻网)
3、黑龙江发布三项手术机器人团体标准
近日，黑龙江省卫生健康委发布《采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统临床培训规范》等3项黑龙江省医学会团体标准。此次发布的3项团体标准，分别针对腔镜手术机器人的培训工作、器械清洗消毒及灭菌操作以及远程手术管理等方面提出具体要求。其中，《采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统远程手术管理规范》对腔镜手术机器人开展远程手术提出了相关要求，将有效提高远程手术的安全性和可靠性，推动优质医疗资源下沉，使偏远地区患者也能享受到高质量的医疗服务。(千龙网)
4、细胞治疗不良反应责任险在四川落地
近日，平安产险重庆分公司与成都康安美生物科技有限公司在成都医学城三医创新中心签约，共同推出干细胞治疗不良反应责任险，标志着该险种在川渝地区正式上线。该产品聚焦于因注射干细胞产品后即刻或未来特定时段内可能出现的不良反应，无论是第一次尝试还是再次接受干细胞产品应用的人群，均能享受长达6个月的保障周期，涵盖免疫反应、脏器损伤及其它一系列潜在风险。这一产品主要有几个特点：同业暂无同类型产品;覆盖全面，凡是经国家卫生监督管理部门批准可以开展干细胞治疗、临床研究项目的医疗卫生机构均可投保;保费低，按针次收费;四是期限长，可长达6个月。(上游新闻)
5、新加坡利用可穿戴设备应对慢性病
近日，新加坡健康促进委员会与几家科技公司合作，开展试点项目，旨在通过提供数据驱动的个性化建议来预防和管理慢性病，从而促进自我健康管理。与雅培(Abbott)合作的DigiCoach计划，将针对糖尿病前期或体重指数高的人群。以雅培的FreeStyle Libre连续血糖监测仪为特色，该监测仪将与Health2Sync的移动应用程序配对，以提供近实时的见解，帮助用户了解血糖水平如何影响他们的饮食和体育活动。此外，该计划的数字辅导部分将指导试点参与者调整生活方式，以更好地管理血糖。(动脉网)
6、FDA召集数字健康专家委员会讨论监管生成式AI
近日，美国 FDA召集新的数字健康专家委员会讨论如何监管生成式人工智能(AI)医疗器械。FDA在会议一开始就警告指出，各地的临床医生告诉他，他们的医院和诊所采用这项技术是出于经济考虑，而不是为了照顾病人。调查发现，英国五分之一的医生报告使用 ChatGPT 来帮助处理从临床文档到诊断再到治疗选择的所有事情。随后的讨论重点是 FDA 应如何调整其监管方法以适应这种与药物、传统器械和其它软件不同的人工智能，这种人工智能是动态的、不断变化的，有时甚至会出错。生成式 AI 对监管过程的每个阶段都提出了独特的挑战，从 FDA 的初步评估和审评到其在上市后监管这些工具的能力。(药时代)
7、迈捷生命完成数千万元A轮融资
近日，深圳市迈捷生命科学有限公司已完成数千万元融资，由华熙元祐基金独家投资。本轮融资将用于迈捷生命在再生修复材料产品线的持续创新、临床研究与推广建设，从而进一步夯实在医美、骨科、运动医学等多学科再生修复平台的技术领先地位。长海资本担任本轮融资的独家财务顾问。迈捷生命自主研发的新一代可诱导骨修复材料系列，相比于目前市场上的PLA/PLGA/羟基磷灰石的人工骨，操作更加便捷，在骨传导等生物特性上表现更佳，用于低负重状态下四肢及脊柱骨缺损空隙与缝隙的填充;在前期探索性大动物脊柱融合实验阶段表现出良好的骨诱导作用,媲美自体骨，目前产品处于注册阶段。(动脉网)
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