近日，湖北省发出《全国中成药联盟采购公告(第2号)》(简称2号公告)，公布了全国中成药集采的正式规则，以及16个集采品种的采购量情况。

  虽然此次中成药集采是由湖北省医保局牵头，但是实际上除了湖南和福建外，其他30个省市均在全国中成药联盟中，可以说，这是一次全国性的中成药集采行动。

  从联盟成立，到集采征求意见稿，再到本次规则和采购量的公示，全国中成药集采的靴子正式落地，涉及42个品种竞争格局如何?

  01、涉及42个品种 全国中成药集采报量分析

  第一批次的全国中成药集采，按通用名分为16个采购组，共有42个品种纳入其中。(详见文末表3)

  从公布的首年采购需求量来看，以最小制剂单位核算，采购量累计超过33亿(片/粒/袋/支/丸等)。

  从具体的产品需求量来看：

  报量最大的是心可舒，采购量为8.2亿片/粒/支，山东沃华在市场上独占鳌头，占据心可舒绝大部分市场份额;

  报量最小的鸦胆子油乳注射液，采购量为606万支，沈阳药大雷允上、白云山明兴是主要的竞争者;

  报量超过1亿单位的有8个采购组，占据采购组的一半;报量过亿单位的，基本是大品种，包括复方血栓通、复方斑蝥、接骨七厘、脑安、心可舒等，呈现出用量越大的品种，报量越多，是正相关关系;

  除了鸦胆子油乳注射液外，其他15个采购组报量都超过1000万。

  从采购最小剂量看，数量不少，但平均到30个省份，每个省份一年的采购量约为1亿单位。

  如果每个省的报量平均到每个月，每月用量不超过100万单位，折算到常见的中包装单位(盒)，大概也就5万盒左右，报量有些保守。

  从另一维度来看，把这些报量换算成市场规模，本次全国中成药集采规模大概为百亿元，与最近几次化学药集采的规模比，相对小一些。

  整体来说，也有像第一批先试行探索，后续再扩围的特点。

  02、4大新特点 全国中成药集采新规解读

  2号公告对中成药集采规则做了明确细化，主要有以下4个新特点：

  “价格标+技术标”大概率成主要规则

  化学药基本是“价格标”，唯低价是取。但是考虑到中成药容易受中药饮片价格波动，因此把技术标纳入考虑，两项指标权重6：4。

  技术标还包含了7个细分指标：医院认可度、企业实力排名、企业创新性排名、原料GAP认证、药品保障水平、企业招投标信用记录、产品飞检记录。

  纳入“复活机制”

  全国中成药联合采购办公室创造性地引入“复活机制”，将中选结果分为直接拟中选、议价拟中选、增补拟中选三种资格。

  A组如果降幅排名在前70%或报价降幅超过40%，那么可以获得直接拟中选资格。

  如果不能满足这个条件，则进入复活机制，只要接受A组入围企业降幅前50%的最低降幅，即可获得议价拟中选资格。

  用量大、价高者需降得更多

  一方面，企业申报价只要不高于基准价格，以及其他中成药集采中选价格，即为有效报价，还防止出现同一产品不同规格的价格倒挂。

  另一方面，2号公告对于报价降幅也有调整：入围企业报价代表品，其基准价格计算的日均费用不高于同采购组均值的，降幅大于35%拟中选;比同采购组日均费用高的，报价降幅要大于45%才能拟中选。

  这意味着，价高者、用量大的中成药品种，将面临更大的降价压力。

  集采未中选产品，也要被监控

  全国中成药联合采购办公室规定，在2至3年的采购周期内，集采未中选产品、未有中选企业的采购组药品，也都将受到联盟地区的监控管理。

  文件中明确：医疗机构采购未中选产品不能超过同采购组实际采购量的10%。如有特殊情况，医疗机构须向医保部门报备，实际采购量也不能超过采购需求量的50%。

  也就意味着，采购量不能超过同组实际采购的5%。5%几乎就是各省给医疗机构的自主采购的极限。

  这个规则倒逼着企业必须要参加集采，不参加的话可操作的院内空间太小。

  一旦离开医院，在医院的名额马上被其他品种所顶替，想再次回到医院，甚至比一个新品种进院更困难。

  堵死了企业的“鸵鸟策略”，可谓本次文件影响最深远的规定。

  上述4个特点组合下来，总体趋势就是：要参与、要降价、要保质、要保量。

  03、超100家药企参与 中成药竞争格局分析

  本次全国中成药集采包含的42个药品共16个采购组，涉及的产品批号226个，涉及的企业超100家。

  这16个采购组中，竞争最激烈的是香丹注射液，共有98个批文，几乎是百舸争流;

  涉及的企业包括神威药业、浙江康恩贝、云南白药、江苏赛迪诺、北京华润高科、好大夫制药、白云山明兴、国药宜宾制药、通化谷红、华润三九、亚宝药业、康缘药业等大企业;

  竞争最温和的是银杏叶提取物，只有1个批文，是悦康药业的独家产品;

  华蟾素、脉管复康、脑安、鸦胆子油的批文数在3-4个，属于次温和产品;

  其他的产品，各剂型加起来，基本上批文在10个左右，竞争较为充分。

  结合新的集采规则和过往的省级中成药集采情况来看，全国中成药集采45%-50%之间的降幅应该是大概率事件。

  目前，各类集采项目的基调是“稳”，既要挤出虚高的价格水分，也要稳定的供应，还要确保质量。

  因此，对于这些品类的集采，保持临床的用药格局，不做太大的颠覆式调整，是整体的一个趋势。

  对于“光脚企业”而言，就很难像化学药一样通过进入集采抢占市场，除非价格上有特别显著的优势，加成的效果大于技术指标。

  04、未来展望

  这次全国中成药集采，竞争依旧残酷，对于中成药企业而言，在市场规模总体压缩的前提下，怎么样实现良性增长，是一个沉重的话题。

  每个中成药企业的情况都不一样，答案也不一样，但是吃透规则显得尤为重要。

  尤其是这一批次的集采规则呈现出新的特点。

  同时企业要明确，“以价换量”的底线在哪里，进入集采后未来院内外市场营销该怎么做。

  未来，中成药带量采购将会逐步提速扩面，中成药集采规则也将逐步创新和完善。

  后市如何?让我们拭目以待。

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