重点省际联盟耗材集采项目启动，该耗材价格曾达到 99.21% 超高降幅，价格大跳水会否重现?

  1、2大类耗材，11省联盟集采来袭

  近日，辽宁省医疗机构药品和医用耗材采购联盟发布《关于征求<省际联盟补片类集中带量采购文件(征求意见稿)>意见和建议的通知》。

  根据文件，本次集采采购品种为疝补片(腹股沟疝补片C120501118、腹壁疝补片C120502118)、硬脑(脊)膜补片 C040301118。

  采购主体为联盟地区公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加。鼓励医保定点社会办医疗机构参加。参与的医疗卫生机构统一执行联盟集中带量采购相关规定和采购结果。

  省际采购联盟由辽宁省、山西省、内蒙古自治区、吉林省、黑龙江省、海南省、贵州省、青海省、西藏自治区、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团组成。

  本次补片类集中带量采购周期为2年，自联盟省份中选结果实际执行之日起计算。

  意向采购量以医疗机构实际申报采购需求量(以27位国家医保编码计，下同)的90%作为意向采购量(数量不是整数时，四舍五入取整数，下同)。相关信息以联盟地区医疗机构申报的有效数据为准。

  分组方面，根据联盟地区医疗机构2022年实际采购情况，以申报企业为单位，经论证后形成A和B两个竞价组;若A竞价组有申报企业不参加，不进行递补。

  其中，疝补片根据材料，修补部位，术式相关，分为6组，意向采购量共计65215片。

  硬脑(脊)膜补片根据材料，修补部位，术式相关，分为2组，意向采购量共计55134片。

  根据《征求意见稿》，申报企业应按照分组如实申报产品价格。填报2021年1月1日至今正在执行或已公布的本联盟地区最低现行采购价格;填报全国最低省级挂网采购价格、挂网限价或参考价(需截图，不包括自报价挂网);有省级带量采购中标记录的，需填报最低带量采购中标价。

  2、分组限价，这类报价可复活

  本次集采设置了产品基准价和企业基准价。

  产品基准价

  申报产品以联盟地区最低价格作为该产品的基准价;在联盟地区没有销售价格的产品，使用全国最低省级挂网采购价格(不包括自报价和带量采购价格)作为该产品的基准价;没有全国挂网的产品以同组有基准价的产品加权平均价格作为基准价。

  企业基准价

  每个分组内，依据企业各自的产品基准价，结合企业各自产品的意向采购量，加权计算得出的平均价格为该分组该企业的企业基准价。

  例如：A企业1组企业基准价=(A企业1组产品1产品基准价×A企业1组产品1意向采购量+A企业1组产品2产品基准价×A企业1组产品2意向采购量+…+A企业1组产品n产品基准价×A企业1组产品n意向采购量)/(A企业1组产品1意向采购量+A企业1组产品2意向采购量+…+A企业1组产品n意向采购量)

  此外还将进行分组限价。

  参考其他省份带量采购中标价格，每个分组依据所有产品的基准价，结合该组产品的意向采购量，加权计算得出的价格作为该分组的限价。

  企业基准价和分组限价是结合意向采购量加权计算得出的价格，此两个价格仅作为评审过程中比较申报企业价格使用，不作为任何产品的实际价格使用。产品基准价、企业基准价和分组限价均以“元”为单位，保留小数点后2位，此三个价格由省际联盟采购办公室统一计算得出。

  报价方面，企业申报产品有其他省份带量采购中标价的，产品报价不得超过各省最低带量采购中标价。无带量采购中标价的，报价不得超过分组限价。 报价过程中申报企业可以放弃某个产品类型组，但不能只放弃1条或几条规格、型号产品，零报价和不报价均视为是放弃。

  此外还特别规定，同组同注册证下同类别的不同面积的硬脑膜补片、腹股沟疝和腹壁疝补片类需合理报价，原则上不得出现小规格比大规格价格高的情况。无合理情况说明的，此类情形的价高产品型号不列入拟中标范围。

  每个分组企业基准价与企业加权报价之差和企业基准价的比值，即为企业降幅，此降幅仅作为评定企业是否中选使用，企业降幅保留小数点后 2 位。例如：A企业1组企业降幅=(A企业1组企业基准价-A企业1组企业报价)/A企业1组企业基准价×100%

  拟中选产品确定规则

  每个分组申报企业的企业降幅从大到小进行排序，若申报企业拟中选，则申报企业该类型组所有产品均拟中选。

  1.同组申报企业数<3家时，以同类其他分组竞价结果的平均降幅作为议价降幅标准，不低于平均降幅的确定为拟中选产品，低于平均降幅的产品淘汰。

  2.A竞价组

  拟中选规则一：每组按企业降幅从大到小进行排序，排名前80%的企业中选(四舍五入，保留整数)。若最后一个入围名额出现相同降幅时，本组已经产生淘汰则同时入围，本组未产生淘汰则同时淘汰。零报价和不报价占用淘汰名额。

  拟中选规则二：在规则一淘汰的情况下，企业最小加权报价不淘汰。疝补片降幅≥50%的企业，不淘汰。硬脑膜补片降幅≥70%，不淘汰。

  3.B竞价组

  拟中选规则一：按企业降幅从大到小进行排序，且产品降幅不得低于A组的最小降幅，排名前70%的企业中选(四舍五入，保留整数)。若最后一个入围名额出现相同降幅时则同时淘汰。零报价和不报价不占用淘汰名额。

  拟中选规则二：如果拟中选规则一淘汰的企业降幅大于同组A竞价组的最大降幅(含A竞价组拟中选规则二企业报价)的，获得拟中选资格。

  协议采购量确定规则

  医疗机构报送的意向采购量每个类型组以申报企业为单位分为直接计入协议采购量(已分配协议采购量)和医疗机构自主分配后计入协议采购量(待分配协议采购量)，分两步确定意向采购量。

  第一步：同一竞价组企业降幅由大到小排序，梯度分配意向采购量，同组企业报价相同排名并列且不占后续排名顺序。具体规则如下表，符合多个规则的按最小比例计算：第二步：剩余意向采购量全部为待分配协议采购量由医疗机构根据自身实际使用情况自主分配，医疗机构可跨竞价组按照以下原则进行分配：

  1.可选择A竞价组中选的产品。

  2.可选择本医疗机构报送过需求量的中选产品。

  3.可选择比本医疗机构报送过需求量价格低的中选产品。

  3、99.21%，超高降幅能否重现?

  相比于近期开展集采的神经介入、外周介入、电生理等品类，疝补片和硬脑(脊)膜补片并不是集 采稀客。

  今年1月，安徽省硬脑(脊)膜补片、腹股沟疝补片集采结果公布。以全国省级挂网最低价为基准，硬脑(脊)膜补片有约定采购量中选品种综合降幅80.10%，其中北京邦塞的动物源性硬脑(脊)膜补片，集采后价格由原挂网价1.95万元/片(30×70)下降为440.78元/片，降幅达97.74%;

  腹股沟疝补片中选品种综合降幅59.47%，其中意大利HERNIAMESH S.R.L生产疝补片，集采后价格由原挂网价为1824元/片(8×15CM(轻量型大孔补片))下降为为100元/片，降幅达到94.52%。

  2021年12月，河北省公布腹股沟疝补片和硬脑(脊)膜补片集采结果，耗材价格大跳水。腹股沟疝补片平均价格从1400元降至90元左右，平均降幅93.12%，最高降幅98.79%;硬脑(脊)膜补片，平均价格从1.6万元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。

  而在更早之前，江苏、山东、福建、河南等多省也曾开展脑(脊)膜补片和疝补片集采，平均降幅多在70%-90%左右。

  前不久，疝补片和硬脑(脊)膜补片两类耗材被纳入今年的省际联盟重点之列。

  根据国家医保局办公室3月发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展 1 批省级耗材集采。重点指导陕西牵头开展硬脑 (脊)膜补片、修补耗材省际联盟采购，河南牵头开展神经外科等耗材省际联盟采购，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。

  在联盟集采强势冲击之下，预计补片类耗材新低价将在更多省份落地。

更多资讯 敬请关注
“医药梦网”微信公众号

更多资讯 敬请关注
“药城”微信公众号