各州(市)市场监督管理局：

  当前，在疫情防控面临的新形势下，为有效缓解我省群众新冠肺炎居家治疗常用药品、自测医疗器械需求，现就做好相关药品医疗器械拆零销售监管工作通知如下：

  一、布洛芬、对乙酰氨基酚、连花清瘟等退热类、抗病毒类药品和新冠病毒抗原检测试剂(以下简称抗原试剂)，在药品、医疗器械零售环节可以拆零销售，同时做好明码标价工作。

  二、药品、医疗器械零售企业根据群众治疗用药和自我检测需求，指导合理购买。上述药品单人单次购买一般不超过3天用量，抗原试剂不超过5人份。

  三、药品、医疗器械零售企业要落实药品、医疗器械质量管理主体责任，严格按照《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》等要求，做好药品、医疗器械拆零销售中的质量管理、信息追溯管理等工作。

  四、药品、医疗器械零售企业应充分发挥药学和抗原试剂使用服务作用，驻店药师加强科学、合理用药用械指导，引导群众购买相同疗效药品，确保群众有药可用。拆零销售期间，应妥善保留原包装和说明书，为消费者提供相应说明书信息(电子照片或复印件等)，提醒消费者严格按照说明书服用药品或使用抗原试剂，确保消费者用药用械安全。同时向群众公布指导合理用药用械咨询电话，做好服务工作。

  各州(市)市场监督管理局要切实落实属地管理责任，加大监管力度，督促药品、医疗器械零售企业履行质量责任和社会责任，严厉查处新冠肺炎治疗药品、医疗器械销售违法违规行为，全面做好疫情防控药品、抗原试剂零售环节的质量安全监管工作。

  本通知执行期限为三个月。

  云南省市场监督管理局

云南省药品监督管理局

  2022年12月23日

  联系人及电话：张红军，0871-68571837

  江 勇，0871-68571862

  (此件公开发布)

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